3.什么是系统指纹定量法?

什么是中药系统指纹定量法?

中药系统指纹定量法是一种用定量指纹图谱技术简捷控制传统中药质量的高效快捷创新方法,从宏观定性和宏观定量角度出发,以简单有效的中药定量指纹图谱监测中药中整体化学物质形成中药定量评价新方法。基于中药指纹图谱系统性、模糊性、整体性特点和其最重要特征—同类中药原料药物和制剂化学指纹具有线性变化特征,类间整体含量增长可整体线性化控制,使其不仅具有鉴别中药功能作用,更重要的是具备用整体线性定量中药总化学成分的作用。充分发挥中药定量指纹图谱对中药产品的基础定性鉴别能力,更强调对中药整体定量的高级控制。设计一种以先综合定性后综合定量全指纹的八级质量控制法,以牛黄解毒片(Niuhuangjiedu Tablets, NHJDT)为例,对其整体化学成分实现有效控制来客观全面反映中药化学物质基础的稳定性和一致性,该文获2012年中国百篇最具影响的国内学术论文,引用34次排第39,是从中国所有门类学科7年全部发表的近300万篇学术论文中评选出来的最具影响中国的中文学术论文。系统指纹定量法已经具备作为中国中药行业普遍质量控制的最优方法,其系统地解决了中药整体定性和整体定量的理论问题,同时开发出计算机软件可直接用于中药产品的质量控制和生产检验评价,建立标准制剂控制模式是这一方法的关键基础。系统指纹定量法为任何具体的中药原料和中药制剂都能提供可选择的质量控制范围,具体控制到哪个等级是由质量标准的制订者来决定。系统指纹定量法适应复杂性科学要求,因此具有科学性,可以说它是中国中药质量控制史上的划时代方法,代表着世界中药质量控制的重要发展方向,这一方法正被中国中药行业进行历史性选择和认可。这种方法有2个指标。

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